為適應(yīng)醫(yī)療器械健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，響應(yīng)行業(yè)監(jiān)管體制深化改革的時(shí)代要求，作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的最高級(jí)別立法，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《條例》”）最新修訂版本于2021年2月9日經(jīng)國(guó)務(wù)院總理簽署第739號(hào)國(guó)務(wù)院令通過(guò)，將于2021年6月1日起正式施行。
為了幫助企業(yè)更好地理解新舊《條例》的變化，了解監(jiān)管法規(guī)的變化對(duì)企業(yè)的影響及監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變，廣電計(jì)量醫(yī)療器械資深技術(shù)專(zhuān)家將圍繞新版《條例》進(jìn)行全面解讀，從修訂歷程、變化解讀、對(duì)企業(yè)的影響及管控措施等方面著手，助力企業(yè)順勢(shì)而為，在新版《條例》的指引下乘風(fēng)破浪。
講師介紹
劉若林，碩士
廣電計(jì)量醫(yī)療器械資深法規(guī)專(zhuān)家，熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)，在醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、檢測(cè)及體系輔導(dǎo)方面有多年的從業(yè)經(jīng)歷，擔(dān)任中山大學(xué)新華學(xué)院醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)課程講師，為國(guó)內(nèi)多家知名廠商及其供應(yīng)商提供醫(yī)療認(rèn)證及體系輔導(dǎo)工作。
課程時(shí)間
2021年4月15日 15:00-16:30
課程安排
| 時(shí)間 |
主題 |
| 15:00-16:10 |
《條例》法規(guī)修訂歷程 |
| 新舊條例的變化及解讀 |
| 企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇 |
| 醫(yī)療器械質(zhì)量管控方案 |
| 16:10-16:30 |
交流答疑 |
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