為適應醫療器械健康產業的高速發展，響應行業監管體制深化改革的時代要求，作為醫療器械監管領域的最高級別立法，《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）最新修訂版本于2021年2月9日經國務院總理簽署第739號國務院令通過，將于2021年6月1日起正式施行。
為了幫助企業更好地理解新舊《條例》的變化，了解監管法規的變化對企業的影響及監管思路的轉變，廣電計量醫療器械資深技術專家將圍繞新版《條例》進行全面解讀，從修訂歷程、變化解讀、對企業的影響及管控措施等方面著手，助力企業順勢而為，在新版《條例》的指引下乘風破浪。
講師介紹
劉若林，碩士
廣電計量醫療器械資深法規專家，熟悉國內外醫療器械相關監管法律法規，在醫療器械注冊認證、檢測及體系輔導方面有多年的從業經歷，擔任中山大學新華學院醫療設備注冊課程講師，為國內多家知名廠商及其供應商提供醫療認證及體系輔導工作。
課程時間
2021年4月15日 15:00-16:30
課程安排
| 時間 |
主題 |
| 15:00-16:10 |
《條例》法規修訂歷程 |
| 新舊條例的變化及解讀 |
| 企業面臨的挑戰與機遇 |
| 醫療器械質量管控方案 |
| 16:10-16:30 |
交流答疑 |
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